美仑生物 >>>

　　本报讯(记者薛海荣)近日，记者从市生物医药产业园管委会了解到，园区内入驻企业美仑生物研究开发取得新突破，成功从植物原料中制造药用胆固醇，成为目前国际上为数不多的掌握该技术的公司。

　　记者了解到，美仑生物旗下的研发团队利用我国特有的植物提取物作为初始原料，开发了两条全新的合成植物来源胆固醇的路线，胆固醇纯度达到99.5%以上。该项研究成果符合药用要求，可用于疫苗生产和核酸药物递送。

　　该公司相关人员介绍，面对突如其来的新冠肺炎疫情，mRNA疫苗由于其快速的平台化开发流程、灵活的设计方案以及相对短暂的细胞质类停留时间而备受青睐。然而，mRNA疫苗的稳定性却是疫苗在研发制备过程中需要克服的挑战。胆固醇是完成疫苗接种所必需的，它连同脂质以及mRNA疫苗片段等一起形成脂质纳米颗粒，最终将疫苗带入细胞。研究人员发现，小核酸药物在“不可靶向”“不可成药”的遗传疾病和其他难治疾病治疗方面具有巨大潜力。如何保护好mRNA分子并将其完好地递送到细胞中，成为大家所关注的焦点。目前，脂质纳米颗粒包裹技术是核酸药物递送的有效解决方案。

　　据了解，目前，工业生产中的胆固醇大部分来源于动物，主要是将猪、牛、羊的脑和脊椎腱皂化后，利用有机溶剂萃取。由于现在发现的很多疾病都是动物传播给人类的，尤其是上个世纪末欧洲疯牛病的出现，以及本世纪初的猪链球菌感染，使人们对传统制法的胆固醇安全性产生怀疑。因此，从植物原料中合成的胆固醇在mRNA疫苗制造及核酸药物递送方面具有重大意义。

　　苏州美仑生物科技有限公司于去年5月入驻市生物医药产业园，是美仑生物旗下针对细胞治疗、干细胞与再生医学、体外诊断试剂(IVD)领域基础产品集成化生产的下属子公司，旨在服务于相关领域的规模化生产企业。美仑生物多年来深耕产品研发及质量控制，旗下细胞培养、检测及分离领域产品均源自自主研发，现阶段产品种类涵盖干细胞、免疫细胞培养、细胞分离与细胞检测等，产品线趋于完善。

　　市生物医药产业园管委会相关负责人告诉记者，随着我市生物医药产业的不断壮大，市生物医药产业园已经集聚了150多家研发创新能力强、科技含量高、发展潜力大的优质生物医药企业。这些药企涉及医药合同服务外包、医疗器械、生物制药三大产业，含药物研发、动物实验、安评检测、产业化中试、药品生产、医疗器械等领域，基本覆盖产业链上的每个环节。

　　为了帮助入驻园区的企业提高研发创新能力，市生物医药产业园区主要建成包括“研发孵化-小试中试-成果转化-生产制造-营销上市”等环节的产业链，主动对接上海张江、苏州工业园区等地，着力引进一批具有核心竞争力的补链、强链、延链项目。此外，园区还大力培育“专精特新”企业，打造一批细分行业和细分市场领军企业、单项冠军和“小巨人”企业，孵化培育一批独角兽企业、潜力企业；打造以“人才-平台-项目-成果”为主线的资源集聚、功能完善的创新链。在加速揽才聚智的同时，加快创新平台建设，打造高品质公共服务平台，提高产业创新和新药研发能力。

（文章来源：太仓日报）